EU Technical Documentation Requirements Guide: Menyusun Berkas Teknis CE yang Siap Audit
Berkas teknis CE adalah rekaman desain, pengujian, dan pengendalian mutu yang harus dapat diverifikasi otoritas pasar. Panduan ini memetakan klausul hukum yang relevan, struktur minimum dokumen, peran standar harmonisasi, serta langkah praktis menjaga traceability dan kesiapan audit.
Baca artikel