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ISOInternationale Organisation für Normung
ASTMASTM International
EURechtsvorschriften der Europäischen Union
EUR-LexAmtsblatt der Europäischen Union
NISTNational Institute of Standards and Technology
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Häufig gestellte Fragen
Wie wir Material beschaffen, prüfen und lokalisieren – und was passiert, wenn eine Norm nach der Veröffentlichung geändert wird.
Was sind ISO 9001 calibration traceability records?
Das sind dokumentierte Informationen, die belegen, dass ein Messmittel auf ein nationales oder internationales Normal zurückgeführt werden kann. Sie umfassen Kalibrierscheine, interne Prüfprotokolle und Kennzeichnungen.
Welche Anforderungen stellt ISO 9001:2015 an Kalibrieraufzeichnungen?
Abschnitt 7.1.5.2 fordert die Überwachung von Messmitteln. Die Aufzeichnungen müssen Identifikation, Kalibrierdatum, Ergebnis und Rückverfolgbarkeit enthalten. Die Form ist nicht vorgeschrieben, aber Lesbarkeit und Schutz vor Änderung sind notwendig.
Wie lange müssen Kalibrieraufzeichnungen aufbewahrt werden?
Die Aufbewahrungsdauer richtet sich nach regulatorischen, vertraglichen und internen Vorgaben. In der Regel mindestens so lange, wie das Messmittel im Einsatz ist, zuzüglich einer angemessenen Frist.
Was prüfen Auditoren bei ISO 9001 calibration traceability records?
Auditoren prüfen die Vollständigkeit, Aktualität und Übereinstimmung mit den tatsächlichen Messmitteln. Sie achten auf eindeutige Identifikation, Rückverfolgbarkeit und die Bewertung bei Abweichungen.
Können Kalibrieraufzeichnungen elektronisch geführt werden?
Ja, elektronische Systeme sind zulässig, sofern Lesbarkeit, Schutz vor unbefugter Änderung und Exportierbarkeit gewährleistet sind.
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